Language
Standar Teknis Higienis
| Fitur | Detail Standar Farmasi |
|---|---|
| Kelas Bahan | AISI 316L (1,4435) dengan sulfur rendah |
| Selesai Internal | Ra <0,4μm (15-20 μin) Dipoles secara elektro |
| Kepatuhan Standar | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Jenis Koneksi | Tri-klem, Las Orbital, Ferrule Tangki |
| Sertifikasi | Gasket USP Kelas VI, MTC 3.1 |
Penerapan Bioteknologi & Farmasi
Konektor ini adalah pilihan utama untuk sistem perpipaan steril di pabrik farmasi dan laboratorium bioteknologi. Mereka digunakan secara luas dalam loop Air-untuk-Injeksi (WFI) dan sistem distribusi uap murni. Dalam bioreaktor dan fermentor, perlengkapan tri-clamp dan tee las orbital kami memastikan lingkungan yang steril untuk kultur sel dan pertumbuhan mikroba. Mereka juga ditemukan dalam sistem dosis kimia untuk bahan aktif farmasi (API) dan dalam distribusi gas ruang bersih untuk selimut inert. Kemampuannya untuk menahan siklus sterilisasi berulang tanpa menimbulkan korosi atau kehilangan permukaan menjadikannya penting untuk produksi vaksin dengan kemurnian tinggi dan fasilitas manufaktur suntikan steril. Setiap konektor didesain untuk kinerja "zero dead-leg", memastikan tidak ada cairan yang terperangkap selama proses pembersihan.
Keunggulan Rekayasa Kemurnian Tinggi
- Permukaan Sangat Halus: Pemolesan elektro meminimalkan pengikatan protein dan mencegah pembentukan biofilm untuk sterilitas maksimum.
- Ketahanan Korosi: 316L bermutu tinggi mencegah "rouging" dalam sistem air dan uap dengan kemurnian tinggi.
- Kepatuhan Standar: Sepenuhnya memenuhi persyaratan ASME BPE untuk akurasi dimensi dan kemurnian metalurgi.
- Ketertelusuran & Kebersihan: Dikantongi secara individual dan diberi label dengan nomor panas untuk memastikan kepatuhan penuh terhadap peraturan FDA dan EMA.
